Avtorjev Blog O Finančnem In Poslovnem

Zakaj je LIMS pomemben za proizvodna podjetja?

Podjetja zahtevajo kakovost, ne glede na to, ali gre za surovine v prodajalcu ali končne izdelke, dobavljene stranki. Za uspeh je ključnega pomena lims.


Kakovost je tako pomemben del dobavne verige, da proizvodna podjetja izvajajo informacijske sisteme posebej za laboratorije, ki izvajajo inšpekcijske preglede kakovosti končnih izdelkov in materialov v postopku.

Laboratorijski sistem za upravljanje informacij (LIMS) je informacijski sistem, ki lahko načrtuje testiranje, sledenje testov in prenaša rezultate testov drugim sistemom v dobavni verigi, na primer sistem za načrtovanje virov v podjetju (ERP).

Primarna vloga LIMS-a

Sistem LIMS se uporablja predvsem kot orodje za poročanje, kamor lahko uporabniki vnesejo informacije o preskusnem vzorcu, kot so kontrolna številka, šarža materiala, iz katerega je bil izvlečen, datum, ura, lokacija itd.

Sistem LIMS vsebuje podatke o vzorcu in podatke o mestu, kjer je vzorec. Ko se vzorec premika skozi postopek testiranja, je sistem LIMS mogoče posodobiti, tako da lahko uporabniki, kjer je vsak vzorec kadar koli. Sledenje vzorcu se lahko izvede z vnosom številke vzorca v sistem in ročnim vnosom lokacije ali z uporabo črtnih kod. Ko je vzorec prvotno vnesen v sistem, lahko LIMS natisne nalepko črtne kode z edinstveno številko vzorca.

Funkcionalnost LIMS

Različni sistemi LIMS ponujajo različne funkcionalnosti. Sistemi so se razvili od preprostega vnosa podatkov in shranjevanja zapisov do kompleksnih relacijskih orodij, ki jih poganjajo baze podatkov. Zdaj ponujajo izboljšano funkcionalnost, ki se pogosto zagotavlja prek brezžičnih omrežij in intraneta podjetja, kar omogoča večjo prožnost pri inšpekcijskih pregledih v oddaljenih in težkih okoljih.

Predpisi in skladnost

Funkcionalnost sistema LIMS je veliko večja od samo sledenja in poročanja o vzorcih. Sistemi LIMS morajo pogosto biti v skladu s predpisi, ki vplivajo na uporabnika, na primer proizvajalec zdravil je dolžan delovati v skladu s cGMP 21 CFR, del 210 - Sedanja dobra proizvodna praksa pri proizvodnji, predelavi, pakiranju ali zadrževanju zdravil. Drugi predpisi, pod katerimi morajo delovati sistemi LIMS, vključujejo HIPAA, ISO 9001 in ISO 15189.

Za sisteme je pomembno, da imajo možnost sprejemanja e-podpisov, pa tudi ponudbo revizijskih sledi in verige skrbništva. Te vrste funkcionalnosti so potrebne za zagotovitev, da imajo pravilne osebe dostop do vzorca in rezultatov inšpekcijskega pregleda vzorca.

Oprema za umerjanje in vzdrževanje

Kadar se opravijo inšpekcijski pregledi, je treba opremo, ki se uporablja za odvzem vzorca in preskušanje vzorca, vzdrževati pravilno in umeriti, tako da v rezultatih preskusa ni napak. Sistem LIMS mora vsebovati zapise o vzdrževanju opreme, ki se uporablja za preskušanje, tako da je mogoče ustvariti obvestila za redno preventivno vzdrževanje.

Pri nekaterih instrumentih in opremi lahko zahteva vključuje kalibracijo po določenem številu uporab, na primer uporaba globinskega mikrometra lahko zahteva kalibracijo po 50 uporabi ali vsak mesec, kar se zgodi prej. Sistemi LIMS lahko vsebujejo tudi navodila za umerjanje, tako da lahko obvestilo in navodila za umerjanje pošljete oddelku za vzdrževanje ali posebnemu zunanjemu prodajalcu.

Metode preskušanja

Sistem LIMS bi moral vsebovati in upravljati postopek, postopke in metodologije, ki jih je mogoče uporabiti za izvedbo potrebnega preskusa v obratu. Sistem mora zagotoviti eno repozitorij za te metodologije in biti sposoben izbrati pravilno metodo za teste, ki jih je treba izvesti.

Zakaj je LIMS pomemben

Podjetja zahtevajo, da je kakovost del vsake povezave v dobavni verigi, ne glede na to, ali gre za surovine v prodajalcu ali končne izdelke, dobavljene kupcu. Da bi kakovostno osebje lahko doseglo optimalne rezultate, je za uspeh bistvenega pomena laboratorijski sistem upravljanja informacij.

Optimizacija vaše dobavne verige pomeni, da kupcem zagotavljate, kar želijo, ko želijo, in porabijo čim manj denarja za to. Zmogljiv LIMS bo pripomogel k izboljšanju kakovosti in zmanjšanju kakovosti ter optimizaciji.

Posodobil Gary Marion, strokovnjak za logistiko in dobavno verigo.


Sorodni Članki:

✔ - Tukaj je razlog, zakaj je vaš marčevski prodajni dogodek nezakonit

✔ - Najbolj nevarna delovna mesta

✔ - Najboljše knjige za samopomoč za leto 2019


Pomoč? Delite To S Svojimi Prijatelji!